YY/T 0857-2011《椎體切除模型中脊柱植入物試驗方法》 是一項關(guān)于脊柱植入物力學性能測試的行業(yè)標準，目前現(xiàn)行有效。該標準主要參考了ASTM F1717標準，為評價脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的力學性能提供了規(guī)范化的測試方法。

標準基本信息

標準號與狀態(tài): YY/T 0857-2011，現(xiàn)行有效。

發(fā)布日期: 2011年12月31日。

實施日期: 2013年6月1日。

發(fā)布部門: 國家食品藥品監(jiān)督管理局。

歸口單位: 全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會。

主要起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司。

英文名稱: Standard test methods for spinal implant constructs in a vertebrectomy model。

核心試驗方法與關(guān)鍵參數(shù)

該標準主要測試脊柱植入物組件在椎體切除模型（即脊柱節(jié)段不穩(wěn)定的模型）中的力學表現(xiàn)，規(guī)定了三種靜態(tài)試驗和一種疲勞試驗。

以下是各項試驗的關(guān)鍵參數(shù)匯總：

與ASTM標準的對標關(guān)系

為方便理解，該標準與對應的ASTM國際標準關(guān)系如下，技術(shù)要求基本一致。